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　　单机度运转、系统联合试运转记录，系统调整检测记录等资料。 （6） 竣工验收单。 1.8 材料验收管理 1.8.1

　　工程所用一切材料进厂时的数量需经我公司核对，我公司将对所有材料的数量、规格型号、生产厂家进

　　工程所用一切材料在投标时要提供样品，并写明生产厂家、材质证明、质量合格证、质量验收标准。

　　（5） 单位工程、分部工程、分项目工程质量自检评定表。包括开箱记录，风管漏风检查记录，中间验收单，

　　程同时进行；辅配件生产与材料组织同时进行；空调管路安装与工艺管路安装同时进行；净化系统工程与交货 空调设备同时进行；净化系统工程各专业同时试运转、同时调整检测；土建收尾工程与净化安装部分同时进行。 具体施工中，必须确保上道工序的成品、半成品不受损坏，不同专业间的施工交叉作业必须合作，统一指挥。

　　类优质涂料涂刷，并在刷漆前清除尘土和油污。安装在空调设备与管道、管道与高效送风口之间的柔软性短管 是为了隔振和安装方便，全部使用不产尘、不积尘、不透气并且防火的氯丁玻纤布制作。 1.4.5 净化风管密封性要求高，法兰螺钉孔和铆钉孔的间距应控制在 100 ㎜以内，爱发体育登录并且四角要设螺钉。法兰制 作要求直角拼接，不许采用 45 度角接。焊缝要牢固平直，平面平整，所选用的角钢一定是合格等边角钢，便于 钻孔。风管清扫孔及风量、风压测定孔和过滤器前后的测尘、测压孔的数量和位置严格按照规范要求和检测要 求布置。 1.4.6 净化风管的制作场地要清洁干净，不能在露天作业。已制作好的风管、静压箱和配件，经过清洗干燥后 要及时将两头用塑料膜封好，防止被尘污染，并且存放在室干净处，堆放整齐。配件清洁卫生前要作质量复检， 检验接国标《通风空调工程质量评定表》进行并作记录。 1.4.7 风管安装使用厚 5 ㎜的闭孔橡胶法兰垫， 不能使用任何粘结剂， 密封条接口形式只能采用几种企口方式， 安装前要检查法兰是否平整，否则会漏风。安装过程式中，由于作业环境灰尘多， 原封好的薄膜只能在相连接

　　1.5.4 洁净区内的门窗工艺设计布置，采用特种铝或不锈钢型材制作，门下不设门槛，便于和产物料的进出、

　　技术附图。安装时，彩钢复合板与地面、墙面间隔要密封处理，所有圆弧线的顶头必须加工圆弧堵头封死。

　　围护结构的安装另见详图，具体步骤参见公司安装手册。 1.6.2 电线、线管和电缆敷设按设计图严谨组织，电缆敷设前必须核对设计无误，用 500V 摇表测量绝缘电阻， 合格后方可放线，并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。 1.6.3 洁净室内的配电盘要求防尘，柜安装前要做卫生，安装后还要做卫生，并能使门关闭严密。安装插座、 插座箱及线盒内必须打扫干净，紧贴墙面爱发体育在线，安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶，擦拭干净，所有进出洁净室管 头都不得要采取密封措施。 1.6.4 部分有防爆设计的电器施工，必须严格按照有关现行消防规范组织施工。 1.7 提交文件 积累施工文件、技术资料是工程管理不可缺少的部分。洁净室竣工验收时，施工单位应向业主提交竣工报告， 包括以下文件： （1） 设计文件或变更证明文件及有关协议。 （2） 开工报告。

　　擦拭干净；走管线的吊顶要清除杂物和尘土；净化空调系统的风管、阀门、风口及空调器内用白绸布擦拭检查

　　灯具、明装线管表面及地面都不得要进行清扫、擦拭，用白绸布擦拭检查无污物为合格；空调机房设施及房间

　　1.4.8 净化风管的保温要在风管进行漏风检验无误后才能进行。保温材料采用聚乙烯板。保温层连接采用企口

　　1.5.3 制药行业净化工程要求所有阳角、阴角采用圆角过渡，杜绝细菌寄生的场所。圆弧过渡铝合金型材详见

　　卫生，在干燥的环境下进行空吹自净，这样能更多地带走灰尘。 1.5.6 洁净室各分部工程的外观检查应符合以下要求：各种管道、净化空调设备的安装应正确、牢固、严密， 其偏差应符合规定；过滤器安装可靠密封；各类阀件安装严密，调节灵活，操作方便；室内一切设施干净不积 尘；送回风口、照明、各类管线穿越维护结构的密封与流动资金室内明装管线的保护措施及各种刷油保温工程， 均应符合规范要求。

　　2.1 技术质量保证措施 我公司 GMP 改造工程将被我公司列为本年度重点工程项目，施工单位应成立专门的工程指挥部，直接领导各专 业的协调配合。我们将本工程的质量目标确定为：优质工程——GMP 必达标工程。 2.1.1 严格执行国家关于工程质量管理方面的文件精神，保证施工质量。首先从组织体系上确保工程顺利圆满 的完成。其组织体系见附表——施工人员一览表、劳动力调配表。 2.1.2 建立质量保证体系，实行全面质量管理，充分行使各职能部门的权利，积极发挥质量部门的监督作用。 根据质量管理目标，分项分部落实，层层制约，对项目全体人员实施质量保证风险抵押，激发大创优积极性。

　　2.1.3 充分发挥本公司专业特长和创优、GMP 达标的成功经验，根据本工程式特点，在国标基础上制定更高一 级的质检验收标准并严格执行。抢先施工质量管理职责制，严格贯彻技术交底、技术复核、自检、互检、专检、 原材料检验及隐蔽工程验收等技术管理制度。 2.1.4 对施工中的关键工序和技术难题，成立以技术负责人为主的 QC 攻关小组，严格按质量目标要求实施。对 攻关成果及时进行总结，形成我们内部工艺操作规程。认真做好施工过程中的技术资料收集工作，及时整理汇 编，保持与工作进度同步，为保证工程质量提供线 净化厂房是一个系统工程，它涵盖建筑装饰、钢木结构、净化空调、水、电、气等多个系统。因此，需 要多专业多工种共同努力，人大环境进行协调，小环境强化管理。 2.1.6 交货工程是污染控制工程，一开始就要重视污染控制。从安装的层层深入，清扫的逐步加强，人流的逐 渐控制，直到最终控制。

　　连接，不得在风管上钻孔。吊架横担要垫以大于等于保温层厚度的绝热木垫块，并做好防腐。保温后不得影响 调节阀、防火阀的调节手柄使用以及高效送风口等。风管安装完结后，应逐个检查有无涂层破损处，对破损处 修补涂沙头角并清洗干净。

　　1.4.9 洁净室内高效过滤器的安装是最关键的一道工艺。要等洁净室地面、吊顶、隔断、门窗装饰工程完成， 净化空调系统和水、电、气等管线安装完毕，室内全面清理卫生干净后才能进行。安装前，吊顶、隔断、门窗、

　　作正确，无异常现象，并明确检测状态。检测人员必须穿洁净工作服，尽量少在室内走动，按洁净室竣工验收

　　1.5.7 单机试运行后，带冷（热）源系统正常联合运行不少于 8 小时。系统中各种设备联动运转必须协调，动

　　1.5.5 洁净室的调整。进入系统调整阶段，通过“风速测定法”“基础对比法” 、 ，搞好风量平衡。维持室内清洁

　　1、施工单位要制定详细的施工方案 本方案为制药行业的 GMP 改造净化工程招标施工组织设计方案。待工程中标后对关键工艺工序的施工及本 公司的成熟经验做法将进一步详细充分落实到具体施工中去。对本案提出的一些新技术、新方法、新工艺及局 部调整设想待合同签约后甲、乙双方商定落实到施工中去。 1.1 施工顺序的制定 根据制药行业净化工程特点而制定的施工程序原则是“八个先后”“六个同时”“八个先后”是：先清理 ， 。 卫生后净化安装；先上部吊装后中间安装；先隔断后吊顶；先大设备进场后隔断封闭；先净化安装后工艺安装；

　　检测项目逐一检测并作好莱坞运行记录。 1.5.8 单机试运转、系统联合试运转、动态或静态条件下的洁净室性能性检测和调整以及有关的施工检查记录 审查合格后，应及时组织设计、建设和施工单位共同组织验收。 1.6 动力及照明工程 电器照明安装除按《电器装置安装工程施工及验收规范》 ，GB50245-96 到 GB50259-96 执行，还要执行 JGJ71-90 《洁净室施工验收规范》 。 1.6.1 首先组织工程技术人员熟悉图纸，吃透设计意图，进行技术交底，作到有计划有方案地实施，与土建密 切配合做好予留工作。电线管的下料采用无齿锯，克服管口毛刺。电气配线 第十三章执行。敷设 的导线应便于检查、更换。在穿线时应将管内的保佑水杂物清除，除与设备连接处，管内不留接头。线管穿越

　　生用具只能用丝光毛巾、尼龙布等，不能使用易掉毛和带纤维的织物，清洗风管及配件不得使用酸、碱性洗涤

　　的同时去掉，待连接的另一端只能到安装下一节时才可去掉，以免灰尘落在已清洗好的风管内。擦拭风管的卫

　　1.4.12 净化空调系统扩散孔板待每个高效过滤器扫描捡漏合格后才可安装，未尽要求参见本公司安装操作规 范。 1.4.13 穿越洁净室的所有管道应加以套管，并填表充不燃不产尘的密封材料封闭，以保证洁净室的密闭性。要 注意一不能在洁净区内使用易产尘保温材料，二不能用空心铆钉固定保温装饰屋。 1.5 洁净室隔断吊顶装饰工程 净化工程的隔断吊顶结构均采用白色岩棉彩钢板（厚度为 0.476）等。 1.5.1 彩钢板表面粘贴的保护膜，直到安装结束方可扯下。 1.5.2 在吊架布置及吊顶板固定设计荷载大于 80Kg/㎡，因此，大跨度的吊顶结构设有钢制大梁以保证技术夹 层不设马道，检修人员直走顶板上而不引起变形。大跨度的洁净室必须按经验设一定的拱度，并设置一定数量 的下压顶吊杆。

　　首先熟悉该工程设计方案，汇总设备造型规格、数量、性能、厂家以及配件种类、规格、型号、数量；其次

　　同确认所有设备、配件的性能要求、质量水准、签署技术协议，最后结合净化工程的工期短、工程专业齐全、 工程范围广的特点，制定详细的分步交验货时间和办法。 1.4 净化空调安装工程 净化空调安装质量是净化工程成功的关键部分工程，我们将全面执行 GB50243---2002《 通风与空调工程 施工验收规范》和 JGJ71---90《洁净室施工及验收规范》 。 1.4.1 净化空调系统的风管和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不产尘、不积尘，选择优质镀锌板能满足该要求。

　　1.4.2 净化风管接缝易漏风、积尘，也不便于清扫。加工中尽可能减少拼缝，不允许横向拼接缝。风管加固框 只能在风管外部，绝不能在内部。 1.4.3 净化空调系统风压高，要求密封性好，漏风少。可选择双咬口方式或常用的单咬口、立咬口、转角咬口、 联合咬口等，风管咬接口均应涂密封胶或贴密封胶带。此外，风管法兰翻边处最易出现开裂、孔洞，也要涂密 封胶，防止漏风。一般被人忽视的法兰铆钉处也易漏风，也要涂密封胶，并且只能用镀锌铆钉或有色金属铆钉， 不能使用空心铆钉。 1.4.4 在风管制作安装过程中出现镀锌层破损处和咬口破损处，心须用对镀锌钢板附着力强的底漆、镀黄醇酸

　　与建设方洽商需要指定选购哪些主要设备及生产厂商，确定哪些可以自行组织和生产；其三与设计院、甲方共

　　内装修先上后下、先内后外；洁净室装修完成后进行地面处理；先调整后检测。 “六个同时”是：设备组织与工

　　无污为合格；吊顶上的技术夹层要全面清理干净。清除卫生工作是保证一次验收合格的重要手段，我们将用二 道卫生措施确保新建厂房干净、不受污染。 1.4.10 高效过滤器的运输、存放也直接影响它的质量，必须保持它箭头所示方向朝上，只有在做好卫生并已调 试通风的干净厂房内才可将过滤器的外包装拆开，再次检查并对安装部位做好卫生工作，清洗好密封件、紧固 件等部件后再打开包装开始安装。安装衣必须对过滤器进行检验，确保符合现行国家标准。 1.4.11 净化空调机组的安装必须注意以下几条： （1）组合式空调机组各部件的清理卫生，外观及品牌检验必须符合要求并做好记录； （2）调平基础平台，垫以橡胶板减振，各功能段连箱要严密； （3）注意正压段设内开门，负压段设外开门，检查门要密封；